齊魯動態
企業發展動態最前沿，弘揚齊魯正能量
兩款重磅藥物同日出海歐洲、美國，齊魯制藥一季度對歐洲、美國制劑出口分別增長54%、20%
發布時間：
2024-04-17
4月17日，齊魯制藥雷珠單抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批發貨儀式舉行，滿載齊魯好藥的冷藏車從齊魯制藥生物醫藥產業園駛出。眼科藥物雷珠單抗注射液將運往英國、德國、法國、西班牙和波蘭市場，輔助生育藥物注射用醋酸西曲瑞克將發往美國。
兩個重磅藥物同日發往歐洲和美國，體現了國際市場對齊魯制藥產品的高度認可，標志著齊魯制造的“品質魯藥”“中國好藥”持續強勁揚帆出海，蜚聲國際。
山東省藥品監督管理局區域檢查第一分局副局長欒志霞、濟南海關衛生檢疫處副處長薛瑞增，濟南高新區創業服務中心黨委書記賈忻、創服中心主任沈巍，齊魯制藥集團副總裁張漢常、張明會，助理總裁郭傳珍參加發運活動。
山東省藥監局欒志霞在致辭中說，這兩個產品的出口，體現了齊魯制藥的研發能力和質量管理實力。只有醫藥產業的欣欣向榮，才有監管事業的欣欣向榮。省藥監局將繼續重視和實施高質量監管，在政策、技術等領域不斷創造優質環境，與企業主動對接、指導幫扶等方式，助力企業各類業務提速和管理提升。
濟南海關薛瑞增介紹，濟南海關主動作為、靠前服務，開展企業“大走訪”行動，查實情、解難題、促發展，持續優化進出境特殊物品監管流程，提升審批時效，助力齊魯制藥生物醫藥產品快速研發上市、搶占國際市場。
高新區創服中心賈忻表示，齊魯制藥是中國制藥行業的領軍企業，引領和帶動了整個醫藥制造產業生態的集聚和發展，為地方經濟、社會發展做出了突出貢獻。感謝齊魯制藥研發上市出一個個好藥、新藥，不僅為患者帶來了新的治療希望，也為我國制藥行業樹立了良好的國際形象。
齊魯制藥張漢常說，感謝各級政府、藥監、海關等部門長期以來對齊魯制藥的大力支持和幫助。齊魯制藥堅持深耕全球市場，不斷拓展國際影響力，持續向產業價值鏈頂端躍升。公司將繼續加大國際貿易力度，全面提升國際市場競爭力，打好提質增量“組合拳”，跑出外貿出口“加速度”，努力讓更多的齊魯好藥造福全球患者。
雷珠單抗注射液是全球首個獲批用于眼科的抗VEGF藥物，齊魯制藥雷珠單抗注射液“出海”具有里程碑式的重大意義，不僅為國內藥企第一個在歐盟獲批的雷珠單抗，也是山東首個出口的單抗生物類似藥、中國首個成功“出海”的眼科生物藥物。
今年1月齊魯制藥雷珠單抗注射液獲得歐洲藥品管理局上市批準，僅僅半個月后公司就收到首張歐盟訂單，2月，雷珠單抗又在英國獲批，隨后，生產和發貨緊鑼密鼓高效推進。生產、研發、質量、外貿部門分秒必爭，各環節無縫銜接與協同，最終確保產品順利發貨，將為黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網膜病變等患者提供新的治療選擇。
齊魯制藥多肽藥物注射用醋酸西曲瑞克為中美雙報，并于今年4月雙雙獲批，將為中美不孕不育患者帶來更多的選擇。注射用醋酸西曲瑞克也成為齊魯制藥第25個出口美國市場的制劑產品，將進一步鞏固和拓展齊魯好藥在美國——這一全球規模最大的藥品市場的占有率和影響力。
從非無菌原料藥到無菌原料藥，從原料藥到制劑，從化學藥再到生物藥，齊魯制藥出口不斷提質升級，持續拓寬“朋友圈”，擴大國際影響力，贏得廣泛信賴。目前，齊魯制藥產品出口全球100多個國家和地區，約40個產品市場占有率第一，其中有11個對美出口制劑保持占有率第一。
齊魯制藥一季度外貿出口穩中有進，實現人用藥產品出口營收12.8億元，其中，制劑增長顯著，向歐洲出口同比增長54%，對美出口增長20%。未來，齊魯制藥將繼續以創新為驅動，以患者為親人，做有溫度的科技創新，不斷提升核心競爭力，努力讓更多安全有效、質量可控、臨床可及的新藥、好藥造福全球患者，為人類健康保駕護航。
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